山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據(jù)地，是新中國第一家化學合成制藥企業(yè)，是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地，國內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類、神經(jīng)系統(tǒng)類、甾體激素類藥物等生產(chǎn)企業(yè)。擁有化學原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、電商業(yè)務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊，5個產(chǎn)業(yè)園區(qū)，14家子公司?；瘜W原料藥年生產(chǎn)能力5萬噸，醫(yī)藥中間體50萬噸，固體制劑320億片（粒），注射劑15億支。擁有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯雙脒、馬藺子素、吡哌酸等26個市場占有率第一或獨家品種，年出口額近4億美元，與羅氏、拜耳、百利高等200多家知名跨國企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。企業(yè)總資產(chǎn)83億元，為全國制藥工業(yè)百強企業(yè)、原料藥出口五強企業(yè)、制劑出口十強企業(yè)。新華制藥是H股、A股上市公司，新華牌商標被國家商務(wù)部和山東省列為重點培育和發(fā)展的出口品牌。
新華制藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)，擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山產(chǎn)業(yè)人才崗位、泰山學者崗位、碩士聯(lián)合培養(yǎng)點、山東省技師工作站等6大人才平臺。近年來，新華制藥加大了校企合作力度，與中國醫(yī)學科學院、清華大學、山東大學、沈陽藥科大學、青島科技大學等建立了全面戰(zhàn)略合作關(guān)系。先后建成藥物化學研究中心、藥物制劑研究中心等6個中心，研究領(lǐng)域涵蓋消化系統(tǒng)類、疼痛控制類、心腦血管類、抗代謝類、神經(jīng)系統(tǒng)類、營養(yǎng)健康類、激素類等12個方向，加大研發(fā)投入，布局新產(chǎn)品100余個。累計21個產(chǎn)品27個規(guī)格通過一致性評價，擁有國家一類新藥文號8個，二類新藥文號21個，獲得授權(quán)專利266項，是三星級“中國專利山東明星企業(yè)”（最高級）。
新華制藥“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量價值觀得到了全員、全過程的深入貫徹實施。公司注重質(zhì)量投入，建立了從原料進廠、生產(chǎn)環(huán)節(jié)，到產(chǎn)品出廠全過程質(zhì)量控制體系。上世紀90年代新華制藥第一批獲得國內(nèi)的“優(yōu)秀質(zhì)量管理獎”，先后有23個產(chǎn)品獲省部級以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎，其中3個產(chǎn)品獲國家金質(zhì)獎，3個產(chǎn)品獲國家銀質(zhì)獎，多個產(chǎn)品獲山東省名牌產(chǎn)品。目前，新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過了國家新版GMP認證，獲得22個美國FDA注冊文號、12個歐盟EDQM文號、3個ANDA文號，新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心已通過中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認證，該中心生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品具備了銷往歐、美、英等國際市場的資格，已累計出口超50億片，成為全國首批15家實施制劑國際化戰(zhàn)略先導企業(yè)之一和全國制劑出口十強企業(yè)。
近年來，新華制藥推出了一批新藥如：國家一類創(chuàng)新藥物、新型非激素類抗炎抗過敏藥---艾迪特（乙氧苯柳胺軟膏）,治療胃病的前沿藥品---舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）,治療糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治療心腦血管的藥物介寧（阿司匹林腸溶緩釋片）、國家3.1類新藥保暢（聚卡波非鈣片）、福雅安系列三款高純度魚油保健品以及獨特劑型的尼莫地平緩釋膠囊，主要產(chǎn)品被列入國家醫(yī)保目錄。
作為一家具有紅色基因的國有控股企業(yè)，新華制藥一直堅守“保護健康、造福社會”的企業(yè)使命，積極履行社會責任，尤其是戰(zhàn)疫三年，新華人不講條件、不辱使命，全力做好藥品的生產(chǎn)保供。特別是2022年12月份疫情防控政策調(diào)整以來，僅用20多天，就圓滿完成了國家的調(diào)撥任務(wù)，累計向全國31個?。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）供應8億片布洛芬等解熱鎮(zhèn)痛類藥品（北京市場布洛芬片大部分由新華制藥供應），有力保障了百姓的用藥需求，真正體現(xiàn)了國企責任擔當。國家工信部、北京市、清華大學、福建省、南京市、大連市、揚州市等陸續(xù)給新華制藥發(fā)來慰問信和感謝信，對新華制藥全力保障疫情重點藥品供應給予了高度認可和贊譽。
多年來，公司突出強化質(zhì)量、國際化、科技與責任內(nèi)涵，以全方位手段打造專業(yè)化特色，樹立了品質(zhì)新華、國際新華、科技新華、責任新華的良好形象。新華制藥榮登山東省首批“厚道魯商”五星級品牌形象榜，榮獲全國模范勞動關(guān)系和諧企業(yè)、全國綠色工廠和綠色供應鏈企業(yè)、中國質(zhì)量誠信企業(yè)、山東省全員創(chuàng)新企業(yè)、山東省人才工作先進單位、山東省科技領(lǐng)軍企業(yè)、山東省抗擊新冠肺炎疫情先進集體等榮譽。
新華制藥高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)園
一分廠園區(qū)
二分廠園區(qū)
壽光園區(qū)
高密園區(qū)
2022
2021
2020
2019
2018
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2016
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2014
2013
2012
2011以前
2022年
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2012年
山東新華制藥股份有限公司自1999年7月5日首次通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證。該質(zhì)量管理體系適用于公司化學合成原料藥、醫(yī)藥制劑的研發(fā)...
2020-11-24
公司自2000年首次通過華夏認證中心進行的ISO14001體系認證以來，公司環(huán)境管理體系持續(xù)改進，績效突出。2018年3月順利取得了2015版ISO14001體系證書...
2020-11-24
制劑車間通過英國MHRA認證
2011-08-30
新華制藥再度獲得“山東省兩化融合優(yōu)秀企業(yè)”榮譽稱號